走進(jìn)圣達(dá)
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3月24日,美國(guó)FDA檢察官Patrick對(duì)我公司所申請(qǐng)的膳食補(bǔ)充劑美國(guó)FDA認(rèn)證進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查,公司朱總、蔡總及相關(guān)部門負(fù)責(zé)人出席了會(huì)議。Patrick首先說明了此次來審查的目的與安排,同時(shí)就公司產(chǎn)品在美國(guó)銷售的相關(guān)情況進(jìn)行了詢問,朱總對(duì)此一一進(jìn)行了解答。QA經(jīng)理張厚勝?gòu)墓靖艣r、產(chǎn)品、生產(chǎn)管理、新領(lǐng)域五個(gè)方面向Patrick介紹了公司的情況。
隨后,Patrick在公司人員的陪同下,深入到生產(chǎn)車間一線、倉(cāng)庫(kù)、質(zhì)檢中心等地,對(duì)公司生產(chǎn)情況、原材料、成品存儲(chǔ)情況、產(chǎn)品檢測(cè)情況等做了現(xiàn)場(chǎng)檢查。
第二日,Patrick重點(diǎn)檢查了公司程序文件與生產(chǎn)記錄,對(duì)他提出的問題,公司人員及時(shí)做了解答,他表示十分滿意。
在檢查結(jié)束會(huì)議上,Patrick表示,公司在各方面都做得非常規(guī)范,完全符合FDA法規(guī)要求,在檢查中沒有發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)。
此次FDA認(rèn)證的檢查通過,標(biāo)志著公司產(chǎn)品取得了進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的“通行證”,在美國(guó)的合法上市將對(duì)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外其他市場(chǎng)帶來積極的影響,將進(jìn)一步提高公司在國(guó)內(nèi)外的知名度,增強(qiáng)公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。